Обязанности:
- Проведение токсикологической оценки активных фармацевтических субстанций, расчет PDE;
- Разработка протоколов и отчет квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
- Разработка протоколов и отчетов о валидации процесса (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, метод очистки оборудования);
- Выполнение мероприятий по квалификации (технологическое оборудование, чистые посещения, складские зоны, инженерные системы);
- Выполнение мероприятий по валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования).
Требования:
- Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование и/или области токсикологии, фармакологии (будет преимуществом);
- Знание технологии производства лекарственных средств;
- Знание в области токсикологии/фармакологии;
- Знание основых требований, принципов подходов к квалификации и валидации;
- Знание особенностей асептического производства;
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии не мене 1 года;
- Уверенный пользователь ПК.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Официальная заработная плата;
- Полный рабочий день;
- Компенсация аренды жилья;
- Питание;
- Корпоративное обучение
|
