На главную
В ОЭЗ «Дубна» запущено производство нового отечественного теста для выявления туберкулеза
16 Февраля 2024

В ОЭЗ «Дубна» запущено производство нового отечественного теста для выявления туберкулеза

Компании «ЭЛТА» и «Экспертные лабораторные технологии» (ЭЛТЕХ) разработали и зарегистрировали в Росздравнадзоре набор реагентов для быстрой и специфической диагностики туберкулезной инфекции «в пробирке». Набор «ИГРА-ТБ» станет надежной альтернативой широко известным кожным пробам. Серийный выпуск отечественного медицинского продукта запущен на новом производстве в ОЭЗ «Дубна».

Компания «ЭЛТА», крупный российский производитель систем персонализированной диагностики, зарегистрировала в Росздравнадзоре первый полностью отечественный тест для in vitro диагностики туберкулезной инфекции. Набор «ИГРА-ТБ» состоит из вакуумных пробирок для забора крови пациентов и стимуляции находящихся в ней лимфоцитов специально сконструированными антигенами, а также комплекта реагентов для определения лимфоцитарного ответа.

- Если человек инфицирован микобактерией, то в его крови имеются лимфоциты, способные распознавать антигены этого возбудителя, - рассказал генеральный директор ООО «ЭЛТЕХ» кандидат биологических наук Виктор Мануйлов. -  У пациента берут миллилитр крови в пробирку, которая уже содержит синтетические фрагменты микобактериальных белков. Если в пробе есть антиген-специфические лимфоциты, они распознают стимулятор и реагируют на него выработкой гамма-интерферона. Затем сравнивают уровень интерферона после стимуляции с тем, что обнаруживается у того же пациента в норме. Если интерферон повышен, значит, в крови человека есть лимфоциты, «знакомые» с микобактерией и, следовательно, человек инфицирован.

photo1708007520.jpeg

В ходе недавно организованных Московским областным клиническим противотуберкулезным диспансером сравнительных исследований подмосковная разработка показала себя очень достойно на фоне зарубежных аналогов, а в ряде случаев, например, по достоверности подтверждения клинического диагноза и превзошла их. Эти результаты будут опубликованы в научной печати в ближайшее время, говорит доктор медицинских наук, заместитель главного врача по научной работе диспансера Мария Плеханова.

- В России профилактический скрининг на туберкулез проходят более 30 миллионов человек ежегодно, и новое решение выигрывает на фоне существующих методов, - подтверждает ведущий научный сотрудник НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России кандидат биологических наук Артём Ткачук. - В большинстве случаев для этого используют всем известные кожные пробы. Они дёшевы, но подразумевают субъективную интерпретацию результата врачом и требуют повторного визита в диагностический кабинет. Кроме того, кожные пробы могут вызвать аллергическую реакцию. Поэтому появление тестов, где пациент не контактирует с бактериальными белками, а анализ проводится по крови в течение суток с интерпретацией в автоматическом режиме, означает более достоверный и безопасный для пациента результат.

Сегодня производство тестов «ИГРА-ТБ» уже развернуто в особой экономической зоне «Дубна» ее резидентом компанией-разработчиком «ЭЛТЕХ». Мощность выпускающей линии – 300 тысяч тестов в год с возможностью увеличения в два раза. Инвестиции в проект составили 70 млн. рублей.

photo1708007496.jpeg

Тест «ИГРА-ТБ» успешно прошел всесторонние технические, токсикологические и клинические испытания и теперь, после выдачи регистрационного удостоверения, его могут применять как государственные фтизиатрические центры, так и частные лаборатории.


 Читайте нас также:

https://vk.com/oezdubna

https://t.me/oezdubna_official




Последние новости

28 Декабря 2024
Территория ОЭЗ «Дубна» увеличена на 56,5 га
Межведомственная рабочая группа Правительства России по вопросам создания особых экономических зон одобрила заявку на увеличение площади ОЭЗ «Дубна», которая предусматривает присоединение к существующей территории почти 56 га. Это позволит привлечь еще не менее 26 технологичных компаний, объем инвестиций которых превысит 50 млрд рублей. На новых предприятиях дополнительно планируется создать 2 500 рабочих мест.
27 Декабря 2024
Компания Вебби, резидент ОЭЗ «Дубна», разработала приложение для взаимодействия жильцов и управляющей компании
Вебби — современный ИТ-интегратор с богатым опытом разработки сложных и высоконагруженных информационных систем «под ключ», начиная с идеи и заканчивая запуском в «продакшн». С 2020 года компания является резидентом особой экономической зоны в Дубне и активно участвует в развитии IT-отрасли региона.
20 Декабря 2024
Резидент ОЭЗ «Дубна» вдвое увеличивает выпуск продукции
До конца 2024 года Завод автомобильных подшипников № 1, ведущий деятельность на территории ОЭЗ в Дубне, вдвое нарастит мощности производства. Эта цифра уже приблизилась к 60 тысячам единиц востребованной продукции.
20 Декабря 2024
Испытательный центр микроэлектроники в Дубне расширил производственные мощности
Испытательный центр научно-производственного предприятия «Детектор» в 2024 году в четыре раза увеличил свои площади в ОЭЗ «Дубна». На территории ИТЦ «Менделеев» компания проводит испытания и исследования изделий микроэлектроники для российской промышленности. «НПП «Детектор» уже закупил дополнительное испытательное оборудование для оснащения новых площадей, а также создал второй испытательный ионный комплекс, который планируется запустить уже в 2025 году.