На главную
Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов
15 Июня 2021

Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов

Производство компании «Эйлитон» успешно прошло инспекционный контроль и получило государственный сертификат системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.  

Получение данного сертификата является доказательством того, что производитель выполняет все требования, предъявляемые международным сообществом к производству данного типа медицинских изделий. Настоящий государственный стандарт идентичен международному стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Это подтверждает, что резидент особой экономической зоны «Дубна» компания «Эйлитон» выпускает добротную продукцию медицинского назначения с гарантией стабильного качества.

Резидент «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) занимается разработкой и производством приборов, реагентов и расходных материалов для диагностики in vitro с 2003 года. Сегодня предприятие вносит значимый вклад в решение задачи импортозамещения в здравоохранении.   

Эйлитон_1.jpg

Благодаря высокому качеству, выпускаемая ООО «Эйлитон» продукция находит широкое применение в лечебно-профилактических учреждениях нашей страны. В настоящее время более 2 000 лабораторий России используют в своей работе пробирки для взятия венозной крови UNIVAC. Микропробирки с антикоагулянтом Юнивет являются самыми популярными системами для взятия капиллярной крови в России - на них выполняется каждое третье исследование капиллярной крови на гематологическом анализаторе. Более 15% российских лабораторий оснащены анализаторами URiСКАН-strip и URiСКАН–про, и в прошедшем году на приборах производства резидента ОЭЗ «Дубна» выполнено свыше 20 000 000 анализов.

На предприятии в Дубне компания организовала серийное производство гематологических реагентов взамен импортных, что позволило снизить расходы на выполнение общего анализа крови как минимум на 20%. Высоким качеством и доступной ценой отличаются наборы реагентов для биохимических исследований, выпускаемые «Эйлитон».

Сегодня компания продолжает активно расширять спектр выпускаемой продукции. Став первым и самым крупным отечественным производителем вакуумных пробирок для взятия венозной крови UNIVAC, предприятие организовало первое в стране производство игл для взятия венозной крови. На данный момент завершается разработка и регистрация автоматического гематологического анализатора, который также будет работать на реагентах производства ООО «Эйлитон». Нет сомнений, что и эта продукция будет высочайшего качества.


При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/

Читайте нас также:

http://vk.com/oezdubna

https://www.facebook.com/oezdubna/

https://twitter.com/oezdubna

https://www.instagram.com/oezdubna/



Последние новости

28 Марта 2023
Какие риски видят фармпроизводители в лекарственном обеспечении?
В Санкт-Петербурге прошел форум «Здоровое общество», в программе которого производители лекарственных средств, регуляторы стран СНГ и представители экспертного сообщество обсудили актуальные вопросы лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения пациентов качественными и эффективными препаратами. Самое активное участие в мероприятии приняла руководитель компании «ПСК Фарма»,  резидента ОЭЗ «Дубна».
24 Марта 2023
«МОРТЕХ» подписал договор с ФРП о выдаче займа на 100 млн рублей
В конце прошлого года экспертный совет ФРП одобрил запуск серийного производства высокоскоростных катеров на подводных крыльях на площадке ОЭЗ «Дубна». На днях ее резидентом «МОРТЕХ» подписан договор о выделении фондом 100 млн рублей на реализацию проекта.
21 Марта 2023
Легкое дыхание: что предлагает пульмонологическому сегменту «ПСК Фарма»
Российская биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» уделяет пристальное внимание проведению многоэтапных испытаний своих лекарств пульмонологического профиля. Такая скрупулезность, наряду с другими факторами, позволила резиденту ОЭЗ «Дубна» стать лидером среди поставщиков ингаляционных препаратов для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
21 Марта 2023
Будущим инженерам рассказали о проекте НПП «Детектор»
В особой экономической зоне трудится большое число выпускников университета «Дубна». Многие из них делают выбор в пользу той или иной компании после встреч с резидентами ОЭЗ. На одной их них о своем проекте будущим инженерам рассказали представители НПП «Детектор».