На главную
Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов
15 Июня 2021

Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов

Производство компании «Эйлитон» успешно прошло инспекционный контроль и получило государственный сертификат системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.  

Получение данного сертификата является доказательством того, что производитель выполняет все требования, предъявляемые международным сообществом к производству данного типа медицинских изделий. Настоящий государственный стандарт идентичен международному стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Это подтверждает, что резидент особой экономической зоны «Дубна» компания «Эйлитон» выпускает добротную продукцию медицинского назначения с гарантией стабильного качества.

Резидент «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) занимается разработкой и производством приборов, реагентов и расходных материалов для диагностики in vitro с 2003 года. Сегодня предприятие вносит значимый вклад в решение задачи импортозамещения в здравоохранении.   

Эйлитон_1.jpg

Благодаря высокому качеству, выпускаемая ООО «Эйлитон» продукция находит широкое применение в лечебно-профилактических учреждениях нашей страны. В настоящее время более 2 000 лабораторий России используют в своей работе пробирки для взятия венозной крови UNIVAC. Микропробирки с антикоагулянтом Юнивет являются самыми популярными системами для взятия капиллярной крови в России - на них выполняется каждое третье исследование капиллярной крови на гематологическом анализаторе. Более 15% российских лабораторий оснащены анализаторами URiСКАН-strip и URiСКАН–про, и в прошедшем году на приборах производства резидента ОЭЗ «Дубна» выполнено свыше 20 000 000 анализов.

На предприятии в Дубне компания организовала серийное производство гематологических реагентов взамен импортных, что позволило снизить расходы на выполнение общего анализа крови как минимум на 20%. Высоким качеством и доступной ценой отличаются наборы реагентов для биохимических исследований, выпускаемые «Эйлитон».

Сегодня компания продолжает активно расширять спектр выпускаемой продукции. Став первым и самым крупным отечественным производителем вакуумных пробирок для взятия венозной крови UNIVAC, предприятие организовало первое в стране производство игл для взятия венозной крови. На данный момент завершается разработка и регистрация автоматического гематологического анализатора, который также будет работать на реагентах производства ООО «Эйлитон». Нет сомнений, что и эта продукция будет высочайшего качества.


При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/

Читайте нас также:

http://vk.com/oezdubna

https://www.facebook.com/oezdubna/

https://twitter.com/oezdubna

https://www.instagram.com/oezdubna/



Последние новости

21 Ноября 2024
Аналог популярного лекарства «Оземпик» производства «ПСК Фарма» появится в аптеках до конца 2024 года
Уже до конца  этого года препарат станет доступен жителям регионов России. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), поэтому пациенты с сахарным диабетом 2 типа смогут получить его по льготе.  Производственные мощности «ПСК Фарма» позволяют компании-производителю закрыть всю потребность российского рынка в инъекционном семаглутиде, его производство будет осуществляться на собственном заводе компании в ОЭЗ «Дубна».
18 Ноября 2024
Компания Getmobit — резидент ОЭЗ «Дубна» — вывела на рынок решение на базе двухконтурной док-станции GM-Box G1 DUO с сертификацией ФСТЭК России
GM-Box G1 DUO позволяет безопасно работать в двух раздельных информационных системах с одного клиентского устройства. За безопасность работы в двух контурах отвечает запатентованный программно-аппаратный KVM-переключатель GM SMART KVM — разработка получила сертификацию ФСТЭК России по 4 уровню доверия.
14 Ноября 2024
В шестом сезоне хакатона «ЦифраZone|Технологическая модернизация» в Дубне примут участие более 120 человек
14 ноября 2024 года в Конгресс-центре ОЭЗ «Дубна» стартовал очередной сезон хакатона, в котором 52 команды будут решать поставленные задачи — создавать программные решения, сервисы и продукты для резидентов особой экономической зоны и компаний наукограда.
14 Ноября 2024
ОЭЗ «Дубна» приняла участие в выездном заседании Экспертного совета РФ по промышленности и торговле по вопросам развития промышленной инфраструктуры
Обсуждение прошло в Сколково и касалось вопросов развития региональной инновационной и промышленной инфраструктуры в России: оценки эффективности действующих, новых и планируемых инструментов господдержки, выработки  предложений по их совершенствованию.