На главную
Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов
15 Июня 2021

Система менеджмента качества резидента ОЭЗ «Дубна» соответствует высоким требованиям стандартов

Производство компании «Эйлитон» успешно прошло инспекционный контроль и получило государственный сертификат системы менеджмента качества по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017.  

Получение данного сертификата является доказательством того, что производитель выполняет все требования, предъявляемые международным сообществом к производству данного типа медицинских изделий. Настоящий государственный стандарт идентичен международному стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования». Это подтверждает, что резидент особой экономической зоны «Дубна» компания «Эйлитон» выпускает добротную продукцию медицинского назначения с гарантией стабильного качества.

Резидент «Эйлитон» (входит в Группу компаний Юнимед) занимается разработкой и производством приборов, реагентов и расходных материалов для диагностики in vitro с 2003 года. Сегодня предприятие вносит значимый вклад в решение задачи импортозамещения в здравоохранении.   

Эйлитон_1.jpg

Благодаря высокому качеству, выпускаемая ООО «Эйлитон» продукция находит широкое применение в лечебно-профилактических учреждениях нашей страны. В настоящее время более 2 000 лабораторий России используют в своей работе пробирки для взятия венозной крови UNIVAC. Микропробирки с антикоагулянтом Юнивет являются самыми популярными системами для взятия капиллярной крови в России - на них выполняется каждое третье исследование капиллярной крови на гематологическом анализаторе. Более 15% российских лабораторий оснащены анализаторами URiСКАН-strip и URiСКАН–про, и в прошедшем году на приборах производства резидента ОЭЗ «Дубна» выполнено свыше 20 000 000 анализов.

На предприятии в Дубне компания организовала серийное производство гематологических реагентов взамен импортных, что позволило снизить расходы на выполнение общего анализа крови как минимум на 20%. Высоким качеством и доступной ценой отличаются наборы реагентов для биохимических исследований, выпускаемые «Эйлитон».

Сегодня компания продолжает активно расширять спектр выпускаемой продукции. Став первым и самым крупным отечественным производителем вакуумных пробирок для взятия венозной крови UNIVAC, предприятие организовало первое в стране производство игл для взятия венозной крови. На данный момент завершается разработка и регистрация автоматического гематологического анализатора, который также будет работать на реагентах производства ООО «Эйлитон». Нет сомнений, что и эта продукция будет высочайшего качества.


При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/

Читайте нас также:

http://vk.com/oezdubna

https://www.facebook.com/oezdubna/

https://twitter.com/oezdubna

https://www.instagram.com/oezdubna/



Последние новости

7 Мая 2025
В ОЭЗ «Дубна» отметили юбилей Великой Победы
В честь главного события года - 80-летия Победы в Великой Отечественной войне управляющая компания ОЭЗ «Дубна» организовала масштабное мероприятие, на которое пригласила представителей ветеранских организаций, СВО, руководства города, резидентов, партнеров и подшефных организаций, жителей наукограда.
30 Апреля 2025
Резидент ОЭЗ «Дубна» продемонстрировал новейшие медицинские препараты на выставке в Стамбуле
На крупнейшей Международной выставке Expomed Eurasia 2025, которая прошла в Стамбуле (Турция), свои инновационные медицинские средства на национальном стенде России представила компания «Пуль-сар», реализующая социально значимый проект на территории ОЭЗ в подмосковной Дубне.
29 Апреля 2025
Резидент ОЭЗ «Дубна» запустил новую линию по производству оборудования для отечественных сетей сотовой связи
Резидент ОЭЗ «Дубна» запустил новую линию по производству оборудования для отечественных сетей сотовой связи
29 Апреля 2025
Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала два новых препарата для лечения онкологии и диабета
Резидент ОЭЗ «Дубна» российская фармацевтическая компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на два новых препарата для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями и диабетом. Оба препарата входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), которые поставляются в лечебные учреждения в рамках государственных закупок по всей стране.