«Компания «ПСК Фарма» является важным элементом системы медицинской безопасности страны. На предприятии, работающем в особой экономической зоне «Дубна», выпускаются в том числе и лекарства, входящие в перечень ЖНВЛП. Компания активно расширяет номенклатуру своей продукции, развивая предприятие», - рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.
Зампред отметила, что производственные мощности завода «ПСК Фарма» позволяют покрыть потребность российской системы здравоохранения в данном препарате. Компания уже готова к отгрузке антибиотика, однако сроки поставки в лечебные учреждения будут зависеть от нужд заказчиков, которые объявляют торги.
Тедизолид – современный антибиотик широкого спектра действия, разработанный для борьбы с серьёзными бактериальными инфекциями, включая те, которые вызваны устойчивыми к другим антибиотикам бактериями. С 2015 года он включен в Российские национальные рекомендации по профилю «Хирургические инфекции кожи и мягких тканей». Данный препарат имеет короткий курс лечения и однократный прием в день, способствует эффективному лечению и сокращению длительности пребывания пациентов в стационарах.
Ранее в России был представлен Тедизолид под торговым наименованием «Сивекстро», входящий в перечень ЖНВЛП. Его ввод в оборот прекратился еще в середине 2022 года по инициативе компании-производителя. В 2024 году Министерством здравоохранения РФ было вынесено заключение о дефектуре данного препарата, а также решение об отмене государственной регистрации на основании заявления «МСД Фармасьютикалс». Других препаратов с данным действующим веществом не было зарегистрировано.
Тем не менее этот препарат был и остается высоко востребован специалистами благодаря высокой эффективности, удобству применения и хорошей переносимости. Он является жизненно необходимым для пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными внутрибольничной микрофлорой.
«ПСК Фарма» непрерывно анализирует доступность лекарственных средств на рынке с целью обеспечения отечественной системы здравоохранения социально значимыми препаратами. Компания своевременно выявила потребность в данном антибиотике, разработала и зарегистрировала «Тедизолид ПСК» – единственный на сегодняшний день препарат с данным действующим веществом в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий в России.
Однако после регистрации «Тедизолид ПСК» не был доступен российским пациентам из-за длительной патентной защиты ушедшего из страны «Сивекстро».
24 января Правительство РФ выдало принудительную лицензию, позволяющую «ПСК Фарма» выпускать собственный Тедизолид в рамках действующего российского законодательства. Компания готова начать поставки антибиотика в кратчайшие сроки.
«Наша компания с уважением относится к защите интеллектуальной собственности других производителей, поэтому для нас было важно получить законное право на реализацию Тедизолида в госпитальных целях. Этого решения ждали медицинские специалисты страны – после регистрации препарата в адрес «ПСК Фарма» и профильных ведомств поступали многочисленные запросы о доступности препарата. Теперь, после получения принудительной лицензии, мы можем поставлять его внутри страны, полностью закрыть потребность отечественного здравоохранения в Тедизолиде. Мы убеждены, что выдача принудительной лицензии – важная мера, которая позволяет защитить интересы пациентов в условиях отсутствия оригинальных препаратов», - отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.
При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/
Читайте нас также:
