На главную
Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России
15 Июля 2021

Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России

В России одобрен первый отечественный биосимиляр этанерцепта для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, в том числе у детей. Его разработчик и производитель – резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма».
Биосимиляры представляют собой биотехнологические лекарственные препараты, которые в высокой степени подобны другим существующим и одобренным биологическим препаратам, полученным путем биосинтеза. Это уже третий биосимиляр за последний год, выведенный на отечественный рынок российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма», которая с момента своего основания ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

В конце прошлого года «ПСК Фарма», входящая в состав Группы компаний «Рус Биофарм», зарегистрировала два жизненно важных препарата: генно-инженерный препарат, являющийся первым биосимиляром пэгфилграстима, активно применяющийся для лечения ревматических заболеваний и в онкологической практике, а также биоаналог эптакога альфа (активированного) или, как его называют, фактор свертывания крови VII, предназначенный для пациентов с гемофилией. В настоящее время в России всего три подобных зарегистрированных препарата.

Эффективность и безопасность нового биосимиляра этанерцепта, разработанного и произведенного резидентом ОЭЗ «Дубна», подтверждена исследованиями в рамках международного многоцентрового клинического исследования на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России. В исследованиях приняли участие свыше 500 пациентов.

- Наряду с широким ингаляционным портфелем для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, генно-инженерные высокотехнологичные биологические препараты являются стратегическим направлением нашей компании и в будущем ее портфель будет пополняться новыми перспективными молекулами, - прокомментировал Сатия Карм Пуния, президент Группы компаний «Рус Биофарм», в которую входит подмосковная «ПСК Фарма».

При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/

Читайте нас также:

http://vk.com/oezdubna

https://www.facebook.com/oezdubna/

https://twitter.com/oezdubna

https://www.instagram.com/oezdubna/

 







Последние новости

28 Декабря 2024
Территория ОЭЗ «Дубна» увеличена на 56,5 га
Межведомственная рабочая группа Правительства России по вопросам создания особых экономических зон одобрила заявку на увеличение площади ОЭЗ «Дубна», которая предусматривает присоединение к существующей территории почти 56 га. Это позволит привлечь еще не менее 26 технологичных компаний, объем инвестиций которых превысит 50 млрд рублей. На новых предприятиях дополнительно планируется создать 2 500 рабочих мест.
27 Декабря 2024
Компания Вебби, резидент ОЭЗ «Дубна», разработала приложение для взаимодействия жильцов и управляющей компании
Вебби — современный ИТ-интегратор с богатым опытом разработки сложных и высоконагруженных информационных систем «под ключ», начиная с идеи и заканчивая запуском в «продакшн». С 2020 года компания является резидентом особой экономической зоны в Дубне и активно участвует в развитии IT-отрасли региона.
20 Декабря 2024
Резидент ОЭЗ «Дубна» вдвое увеличивает выпуск продукции
До конца 2024 года Завод автомобильных подшипников № 1, ведущий деятельность на территории ОЭЗ в Дубне, вдвое нарастит мощности производства. Эта цифра уже приблизилась к 60 тысячам единиц востребованной продукции.
20 Декабря 2024
Испытательный центр микроэлектроники в Дубне расширил производственные мощности
Испытательный центр научно-производственного предприятия «Детектор» в 2024 году в четыре раза увеличил свои площади в ОЭЗ «Дубна». На территории ИТЦ «Менделеев» компания проводит испытания и исследования изделий микроэлектроники для российской промышленности. «НПП «Детектор» уже закупил дополнительное испытательное оборудование для оснащения новых площадей, а также создал второй испытательный ионный комплекс, который планируется запустить уже в 2025 году.