Диагностические приборы резидента ОЭЗ «Дубна» заменят импорт

«Биомедицинская компания» специализируется на разработке и производстве специализированного оборудования и реагентов по собственным инновационным технологиям in vitro диагностики. Инвестиции резидента в проект, реализуемый на территории ОЭЗ в Дубне, составляют около 330 млн рублей.

В настоящее время специалисты «БМК» завершают разработку сразу трех образцов медицинского оборудования, два из которых позволят обеспечить качественно более высокий уровень диагностических (биохимических и иммунохимических) анализов, а третий ориентирован на серийное производство принципиально новых иммунохроматографических тестов для обнаружения заболеваний на ранней стадии.

- Автоматизированная система для скрининга наследственных болезней новорожденных - это аппаратно-программный комплекс, который позволит полностью в автоматическом режиме осуществлять количественное определение маркеров базового неонатального скрининга, а также маркеров биохимического скрининга в первом и втором триместре беременности, - рассказал об одном из приборов генеральный директор ООО «Биомедицинская компания» Николай Осин. - Важно отметить, что выявление и количественная оценка уровней биомаркеров осуществляется в образце сухого пятна крови объемом всего 3 микролитра. Этот аппарат не имеет отечественных аналогов и предназначен для импортозамещения и расширения спектра диагностических исследований прежде всего в области охраны материнства и детства.

Еще один аппаратно-программный комплекс – автоматизированная система иммунохроматографического анализа позволит осуществлять иммунохимическое определение в образце капиллярной крови (20-50 микролитров) широкого спектра биомаркеров самых различных патологий человека, а также решать задачи обеспечения биологической безопасности, обусловленные присутствием в объектах окружающей среды опасных инфекционных и токсичных соединений. С помощью иммунохроматографического картриджа прибор способен выявлять в пробе до 24 видов биопатогенов. Автоматизация позволяет не только ускорить проведение анализа большого массива проб, но также исключить ошибки оператора и опасный контакт с биопатогенами, а кроме того - повысить точность измерений, чувствительность и специфичность иммунохроматографического анализа за счет машинного обучения с использованием искусственного интеллекта. Автоматизированная система не имеет ни отечественных, ни зарубежных аналогов.

Третий прибор, созданный специалистами «Биомедицинской компании», - наноплоттер для бесконтактной печати микроточек на иммунохроматографической мембране - нацелен на решение технологических задач серийного производства мультиплексных тестов, которые совмещают на одной тест-полоске одновременное выявление десятка и более аналитов в небольшом по объему (50-100 микролитров) образце сыворотки или цельной крови. Прибор обеспечивает нанесение нанограммов биологического материала на иммунохроматографические полоски. Наноплоттер формирует на тест-стрипе не линии из биологического материала, а микроточки, что дает десятикратное снижение расхода дорогостоящих иммунореагентов, позволяет значительно увеличить число выявляемых биомаркеров в образце и тем самым создавать более конкурентоспособную продукцию.

В 2026 году на предприятии «Биомедицинской компании» будут изготовлены пилотные серии автоматизированных систем анализа и проведена работа по подготовке к их регистрации в качестве изделий медицинского назначения для последующего запуска в серийное производство.