На главную
«ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский препарат для лечения редкого генетического заболевания
22 Апреля 2025

«ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский препарат для лечения редкого генетического заболевания

Российская фармацевтическая компания «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на новый препарат для лечения пациентов с тяжелым наследственным заболеванием – фенилкетонурией. Препарат резидента ОЭЗ «Дубна» пополнит портфель компании для терапии социально значимых заболеваний и будет выпускаться под торговым наименованием Сапроптерин ПСК.

«Производственные мощности подмосковной компании «ПСК Фарма» позволяют полностью закрывать потребность в данном препарате по всей России. На сегодняшний день – это около 135 тыс. таблеток в год. При необходимости предприятие сможет увеличить объем выпускаемой продукции. Поскольку препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), его планируется поставлять в лечебные учреждения в рамках государственных закупок», - рассказала заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева.

Фенилкетонурия встречается примерно у одного из 10 тысяч новорожденных. Это наследственное генетическое заболевание, связанное с нарушением обмена аминокислоты фенилаланина. Из-за мутации гена организм не способен перерабатывать данную аминокислоту, что приводит к накоплению токсичных продуктов обмена веществ. Без своевременной диагностики и лечения заболевание может вызвать серьезные неврологические нарушения.

«В 2024 году объем рынка России по государственным закупкам сапроптерина составил 3200 упаковок. Мы очень внимательно относимся к безопасности и качеству лекарственных средств, которые производятся для наших соотечественников на заводе «ПСК Фарма» в Дубне. Я по своей инициативе лично дополнительно читаю отчеты по обращениям от граждан и могу с гордостью сказать, что в целом наши препараты не уступают референтным по терапевтической эффективности, безопасности и качеству», - добавила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.

Новый препарат с действующим веществом сапроптерин для лечения и взрослых, и детей будут производить в соответствии со стандартами GMP в форме таблеток в дозировке 100 мг. 



При копировании данной статьи обязательно указывать ссылку на источник: http://oezdubna.ru/

Читайте нас также:

https://vk.com/oezdubna

https://t.me/oezdubna_official


Последние новости

19 Мая 2025
Медицинские препараты резидента ОЭЗ «Дубна» заинтересовали делегацию из Вьетнама
Вьетнамская делегация топ менеджеров компании EOC Vietnam Pharma под руководством генерального директора г-на Нгуена Диня Дунга посетила ОЭЗ «Дубна». Цель визита - знакомство с бизнес-площадкой, передовыми разработками и медицинской продукцией резидента «Пуль-Сар».
16 Мая 2025
100 млрд рублей инвестировали резиденты ОЭЗ «Дубна» в свои проекты
ОЭЗ «Дубна» подвела итоги прошедшего года. Результаты деятельности превзошли намеченные планы: выручка на 25% превысила показатели 2023 года, а общий объем инвестиций резидентов в проекты достиг 100 млрд рублей.
16 Мая 2025
Названы победители седьмого хакатона в ОЭЗ «Дубна»
В особой экономической зоне состоялся заключительный этап хакатона «Цифра.zone|Технологическая модернизация», который ежегодно организуют ее управляющая компания, Фонд ОЭЗ «Дубна» и университет «Дубна». В финальной презентации проектов приняли участие 18 команд, две из них признаны победителями.
14 Мая 2025
ОЭЗ «Дубна» и СЭЗ «Могилев» укрепляют партнерские связи
В ОЭЗ «Дубна» с рабочим визитом побывали представители СЭЗ «Могилев» (Республика Беларусь). Гостям презентовали возможности технико-внедренческой зоны, а также подмосковных индустриальных парков «Есипово» и «Ключ», строительство которого и работу с инвесторами осуществляет управляющая компания ОЭЗ.